Ya está en 3ª fase una de las vacunas que se desarrollan en el país
En Argentina, como en varios países del mundo, cada paso en el avance hacia una vacuna contra la covid-19 despierta una natural expectativa. En este caso, Janssen (grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson) anunció hoy el inicio del estudio clínico Fase 3 (Ensemble) con el reclutamiento de pacientes voluntarios para su vacuna candidata contra el coronavirus en Argentina.
Se trata de la tercera que se prueba en el país en esta etapa previa a las aprobaciones finales.
Este estudio se realiza en centros de salud del Área Metropolitana de Buenos Aires que serán los encargados de convocar a los posibles participantes y de difundir toda la información relevante.
La vacuna Ad26.COV2.S, que se administrará en una sola dosis, utiliza adenovirus humano como vector para transportar el antígeno que es la proteína spike o proteína espiga, la que le da al virus el aspecto de corona.
“El inicio del estudio clínico Fase 3 llega tras los resultados preliminares positivos del estudio clínico Fase 1/2a, que demostraron un perfil seguro de inmunogenicidad en todos los grupos por rango de edad, incluyendo adultos mayores, tras una sola dosis de la vacuna”, indica el comunicado del laboratorio.
La compañía explicó que esta tecnología con adenovirus también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna contra el Ébola de Janssen y construir sus vacunas candidatas contra el Zika, el VSR y el VIH. Se ha utilizado para vacunar a más de 100.000 personas en todos sus programas de investigación.
El Ensemble es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis única de la vacuna versus placebo e incluirá a personas mayores de 18 años con y sin comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de progresión a Covid-19 severa pero que se encuentren en buen estado de salud y que no hayan recibido ninguna otra vacuna candidata contra el coronavirus.