La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la prohibición en todo el país de todos los productos de limpieza de la marca Qualibest, varios lotes del hierro inyectable Yectafer y el medicamento Hessico, a través de las Disposiciones 5292/2026, 5319/2026 y 5322/2026 publicadas en el Boletín Oficial.
En la Disposición 5292/2026, la Anmat prohibió “el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos identificados como limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes y de acabado de superficies; y todo otro domisanitario de la marca ‘Qualibest’, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados”.
La decisión sobre los domisanitarios Qualibest se tomó tras tareas de fiscalización que detectaron la promoción y venta de esos productos en sitios web y canales digitales sin registro ante el organismo ni establecimiento responsable habilitado.
En esa línea, la disposición consignó que la autoridad sanitaria de la provincia de Buenos Aires informó que no encontró registros de esos artículos en su jurisdicción, lo que refuerza la condición irregular de la marca Qualibest.
La Anmat recordó que existían antecedentes de productos Qualibest inscriptos por las firmas Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L., pero esas inscripciones y los registros asociados ya habían sido dados de baja, dejando sin respaldo legal a los nuevos productos detectados.
En ese marco, el organismo advirtió que, al desconocerse las condiciones de manufactura y formulación, no puede garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de esos domisanitarios, por lo cual ordenó su salida inmediata del circuito comercial.
Prohibición por robo de lotes de hierro inyectable Yectafer
La Disposición 5319/2026 apuntó al hierro inyectable Yectafer / Hierro 5%, del Laboratorio Rontag S.A., y prohibió su comercialización en las presentaciones de 5 ampollas, lote 1-R0730, y de 10 ampollas, lote 2-R0730.
La medida se dictó después de que la firma informara que, durante la etapa de acondicionamiento en las instalaciones de Dalban Pharma S.A., ocurrió el robo de diversos medicamentos, entre ellos esos dos lotes de Yectafer.
Frente a ese escenario, la Anmat prohibió el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de esas unidades en todo el territorio nacional, al considerar que se desconoce su condición y estado de conservación, por lo que no es posible acreditar su seguridad.
Hessico: retiro del mercado y sumario sanitario
Finalmente, la Disposición 5322/2026 prohibió la venta del medicamento Hessico / hidroxietilalmidón 6 g % solución inyectable, lote 29116, con vencimiento agosto de 2027, de la firma P. L. Rivero y Cia. S.A..
En este caso, la Anmat no solo dispuso su prohibición de uso, comercialización y distribución, sino que además ordenó el recupero del producto del mercado e instruyó un sumario sanitario contra la empresa y su dirección técnica.
El organismo recordó que ya había cancelado la autorización de comercialización e inscripción de especialidades medicinales que contengan hidroxietil-almidón y poli (O-2-hidroxietil)-almidón en solución para infusión, y había ordenado su retiro inmediato del mercado mediante una disposición anterior.
La firma declaró haber liberado 2.639 unidades del producto Hessico en agosto de 2025, distribuidas a laboratorios de extracción de células madre, pero pese a una intimación para iniciar el retiro en un plazo de 24 horas, la compañía no había comenzado esa diligencia.
Según detalló la Anmat, esa desobediencia al retiro obligatorio motivó la nueva medida y el inicio del sumario sanitario contra P. L. Rivero y Cia. S.A., que deberá responder por el incumplimiento de la normativa vigente.
El organismo también consignó que la propia firma admitió haber elaborado preparaciones magistrales en un establecimiento habilitado como elaborador de especialidades medicinales, pero sin habilitación sanitaria para esa actividad específica, un punto que quedó incorporado entre los fundamentos del expediente.
