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ANMAT: Nuevo Sistema de Gestión de Modificaciones y Habilitaciones de Establecimientos de Productos Médicos

La ANMAT informó que mediante la Disposición N° 2096/2022 publicada hoy en el Boletín Oficial, entrará en vigencia a los 60 (sesenta) días hábiles administrativos contados a partir de su publicación el Sistema de Gestión de Modificaciones y Habilitaciones de Establecimientos de Productos Médicos (GEMHA).

En consecuencia, la solicitud de Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para empresas fabricantes y/o importadoras de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in vitro regida por la Disposición ANMAT N° 7425/13 y sus modificatorias, se tramitará de conformidad según la mencionada disposición. Quedan excluidas las solicitudes de renovación de empresas ubicadas fuera del territorio argentino.

El sistema recibirá los trámites correspondientes los días hábiles en el horario de 8 a 18hs. Para ingresar, se utilizarán el usuario y la clave ya habilitadas para el sistema de pago electrónico.

Además, se informa que se brindarán capacitaciones para uso del sistema: desde el lunes 28 de marzo hasta el viernes 1° de abril se encontrará disponible en nuestra página web un formulario de inscripción para las personas interesadas en recibirla.

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